Lidamos com vacinas. Parte 5. Segurança

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 16:14

1. O fato de que a segurança das vacinas é testada sem um verdadeiro placebo, mas apenas em comparação com outra vacina, ou em comparação com alguma substância tóxica, já descobrimos. Mas isso não é tudo. Existem três outros problemas com a pesquisa de segurança de vacinas.

2. Em primeiro lugar, quase todos os testes são realizados exclusivamente em crianças saudáveis. Isso não impede que os fabricantes, o FDA e o CDC recomendem vacinas para crianças não muito saudáveis e bebês prematuros, e não apenas para crianças, e até mesmo para crianças menores.

Por exemplo, há um mês, o Ministério da Saúde de Israel começou a recomendar a vacina MMR (sarampo / caxumba / rubéola) para bebês de 6 meses ou mais que viajam para a Europa, embora não haja estudos sobre a segurança desta vacina para crianças menores de um ano anos.

3. Em segundo lugar, virtualmente todos os ensaios clínicos de segurança buscam apenas efeitos de curto prazo. Eles geralmente duram de alguns dias a várias semanas, com estudos raros que duram vários meses. Todos os efeitos colaterais que ocorrem após esse período, por definição, não podem ser associados à vacina.

4. Terceiro, mesmo quando efeitos colaterais sérios ocorrem durante o ensaio, os pesquisadores podem simplesmente decidir que tais ou outros efeitos colaterais sérios, ou mesmo a morte, não são causados pela vacina, apenas riscá-los e ignorá-los.

5. Aqui está um exemplo de um ensaio clínico para uma vacina Daptacel. Para participar do ensaio, a criança deve ser absolutamente saudável, nascer após a 37ª semana, não ser sensível a nenhum componente da vacina, não ter atrasos no desenvolvimento, a família não deve ter histórico de doenças imunológicas, etc.

Mais ou menos os mesmos requisitos são apresentados em todos os ensaios clínicos de vacinação.

Ou seja, ao contrário dos medicamentos que são testados em pessoas doentes e depois administrados aos pacientes, as vacinas são testadas exclusivamente em crianças perfeitamente saudáveis e, a seguir, em saudáveis e não muito saudáveis, e até mesmo muito doentes.

6. E este é o artigo que relata os resultados do teste acima:

A segurança foi testada 30 a 60 dias após cada dose.

5,2% das crianças no grupo de teste, bem como 5,2% das crianças no grupo de controle (que recebeu três outras vacinas), tiveram efeitos colaterais graves. Os pesquisadores decidiram que todos esses efeitos colaterais graves não estavam relacionados às vacinações. Os autores não relatam quais foram esses efeitos colaterais e com que base os concluíram.

Mais alguns exemplos:

7. Ensaios clínicos da vacina Recombivax-HB para hepatite B:

A segurança foi verificada por 14 dias.

Os efeitos colaterais foram relatados em 77% das crianças. Efeitos colaterais graves foram relatados em 28 crianças (1,6%). Uma criança morreu (SIDS). Os autores relatam que sua morte provavelmente não está relacionada à vacina.

8. Ensaios clínicos da vacina Comvax contra Haemophilus influenzae e hepatite B:

A segurança foi verificada por 14 dias.

Efeitos colaterais graves foram relatados em 17 crianças (1,9%). 3 crianças morreram (SIDS). Os pesquisadores concluíram que todos os efeitos colaterais graves, incluindo morte, não estavam relacionados à vacina.

9. Ensaios clínicos da vacina Infanrix hexa:

A segurança foi verificada por 30 dias.

Efeitos colaterais graves foram relatados em 79 crianças (2,7%). Quase todos eles não têm nada a ver com vacinação. Uma criança morreu (SIDS). Claro, não tem nada a ver com vacinação.

10. Estudo randomizado, controlado e multicêntrico da imunogenicidade e segurança de uma combinação totalmente líquida Difteria - Toxóide do tétano - Coqueluche acelular de cinco componentes (DTaP5), Poliovírus inativado (IPV) e vacina contra Haemophilus influenzae Tipo b (Hib) em comparação com a Vacina DTaP3-IPV / Hib administrada aos 3, 5 e 12 meses de idade (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

A segurança foi verificada por 30 dias.

Efeitos colaterais graves foram relatados em 8,5% das crianças. Quase todos eles não têm nada a ver com vacinação.

onze. Imunogenicidade, segurança e tolerabilidade de uma vacina hexavalente em bebês (Marshal, 2015, Pediatrics)

A segurança foi verificada por 6 meses.

Efeitos colaterais graves foram relatados em 84 crianças (5,9%). Dois morreram. Sem conexão com a vacina.

12. Isso é mais ou menos a aparência da maioria dos testes de segurança. Raramente duram mais de 6 semanas, quase sempre ocorrem, neste curto período, efeitos colaterais graves em um número considerável de crianças absolutamente saudáveis, os quais quase nunca são associados à vacina.

Em ensaios clínicos tão curtos, é impossível identificar muitas doenças autoimunes, cancerígenas ou neurológicas, bem como muitas outras doenças que muitas vezes são o resultado de vacinações (a serem comprovadas posteriormente), mas que não podem ser diagnosticadas antes de alguns meses, ou mesmo alguns anos após a vacinação.

Além disso, as bulas das vacinas geralmente informam que não foram realizados estudos sobre a oncogenicidade da droga, bem como seus possíveis efeitos no sistema reprodutor.