Lidamos com vacinas. Parte 4. Placebo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 16:14

1. Como é verificada a segurança das vacinações? Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é conduzido, examinando quais efeitos colaterais ocorrem nas pessoas que receberam a vacina e comparando-os com um grupo de controle.

2. Os ensaios clínicos são muito caros, custam dezenas de milhões de dólares. O desenvolvimento de medicamentos custa centenas de milhões. Mas tudo isso são pequenas coisas para as empresas farmacêuticas. A vacina aprovada pela FDA está rapidamente no calendário de vacinação na maioria dos países e gera bilhões de dólares em lucros por ano. Por exemplo, as vendas de uma das últimas vacinas aprovadas, Gardasil (para HPV), são mais de 3 bilhões por ano.

3. As empresas farmacêuticas desejam, é claro, reduzir a probabilidade de falhas nos testes clínicos. Mas eles têm essa oportunidade legal?

Acontece que existe e é muito simples. Você só precisa usar não um placebo real em vez de um placebo, mas algo tóxico o suficiente, que leva aos mesmos efeitos colaterais que a vacina testada leva. Um dos componentes mais tóxicos das vacinas é o alumínio (isso será comprovado em outro lugar), que é usado como adjuvante na maioria das vacinas. Se, em vez de um placebo, for usado alumínio, ou, por exemplo, alumínio com etilmercúrio, ou apenas outra vacina, então o número de efeitos colaterais no grupo de controle pode ser aumentado, e então será comparável ao número de efeitos colaterais no grupo que recebeu a nova vacina. A partir disso, concluímos que a nova vacina não tem efeitos colaterais e é totalmente segura. Com base nesses dados, o FDA e o CDC também concluirão que a vacina é segura, assim como todos os outros países.

Isso é legal? Absolutamente.

4. Mas, em princípio, mesmo com a escolha de um placebo, não é necessário sofrer. O uso de placebo em ensaios clínicos randomizados de vacinação não é necessário de todo. E os estudos não precisam ser randomizados ou cegos. Você pode simplesmente dar a vacina a todos e ver quais são os efeitos colaterais. Se a maioria sobreviver, a vacina é absolutamente segura.

Aqui estão dois artigos muito interessantes:

5. O que há nos placebos: quem sabe? Análise de ensaios clínicos randomizados. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Não existem substâncias inertes e não há diretrizes sobre o que deveria ser um placebo. Isso, é claro, afeta os resultados do estudo.

Os resultados dos ensaios clínicos não são obrigados a divulgar qual foi a composição do placebo utilizado. As revistas médicas também não exigem isso.

Os autores analisaram 167 estudos clínicos publicados em 4 das mais prestigiadas revistas médicas. A maioria dos estudos clínicos não divulgou a composição do placebo. Os estudos relataram apenas que 8% dos comprimidos e 26% das injeções foram usados como placebo.

Por exemplo, em um estudo de um medicamento para anorexia associada ao câncer, descobriu-se que o medicamento tinha efeitos benéficos no trato gastrointestinal. No entanto, a lactose foi usada como placebo. Pacientes com câncer submetidos a quimioterapia e radioterapia são geralmente intolerantes à lactose, o que faz com que a droga sem lactose seja comparada favoravelmente ao "placebo".

6. Teste de vacinas em sujeitos de pesquisa pediátrica. (Jacobson, 2009, Vaccine)

Em 1930, dois médicos da cidade alemã de Lübeck decidiram vacinar maciçamente as crianças contra a tuberculose com a vacina BCG, que, embora disponível desde 1921, não era particularmente usada. Durante os 12 meses desta campanha, 208 crianças contraíram tuberculose com a vacina e 77 morreram. Os médicos foram presos e condenados por homicídio.

Isso levou a uma discussão sobre o uso de humanos em experimentos médicos.

Em 2008, os Estados Unidos abandonaram a Declaração de Helsinque. (Em vez disso, os Estados Unidos usam as Boas Práticas Clínicas, que não restringem as empresas farmacêuticas tanto quanto a Declaração de Helsinque.)

Na pesquisa de vacinas, a solução salina (solução isotônica) pode ser usada, mas os pesquisadores costumam escolher outras drogas. O artigo fornece quatro exemplos:

Em um estudo sobre a vacina pneumocócica (PCV9), outra vacina (DTP-Hib) foi usada como placebo.

O estudo da vacina contra a cólera usou a vacina de E. coli como placebo.

Outro estudo de vacina pneumocócica (PCV23) usou vacinas contra hepatite A e B como placebo.

No quarto estudo, hidróxido de alumínio misturado com tiomersal (etilmercúrio) foi usado como placebo.

7. Ao contrário dos ensaios clínicos de muitos medicamentos, em que a composição do placebo está oculta, muitos fabricantes de vacinas não ocultam o placebo usado. Para descobrir, basta ler as bulas das vacinas. Aqui estão alguns exemplos:

8. Vacina Daptacel, difteria, tétano e pertussis (DTaP, Sanofi Pasteur). Três outras vacinas foram usadas como placebo - DTP, DT e a vacina experimental contra coqueluche.

Sim Sim. Uma vacina experimental foi usada como placebo. Deixe isso penetrar.

9. Infanrix, outra vacina contra difteria, tétano e coqueluche (DTaP, GlaxoSmithKline). A vacina Pediarix foi utilizada como placebo. Além disso, ambos os grupos receberam essas vacinas junto com vacinas contra hepatite B, pneumococo, varicela, poliomielite, Haemophilus influenzae, sarampo, caxumba e rubéola.

10. Pediarix, difteria, tétano, pertussis, hepatite B e vacina contra poliomielite (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Esta vacina foi testada juntamente com a vacina Haemophilus influenzae. O grupo controle recebeu a vacina Infanrix, bem como a vacina contra poliomielite e Haemophilus influenzae.

Ou seja, grosso modo, os estudos com Infanrix usaram o Pediarix como placebo e os estudos com o Pediarix usaram o Infanrix como placebo. Tudo isso foi temperado com uma mistura de várias outras vacinas para eliminar completamente a possibilidade de distinguir quaisquer efeitos colaterais da vacina sendo testada.

11. As primeiras vacinas para difteria, tétano e coqueluche surgiram muito antes de qualquer pessoa se preocupar com os ensaios clínicos e até mesmo com o uso de placebo. Portanto, pode-se argumentar aqui que usar um placebo para testá-los, ou seja, não vacinar algumas das crianças, é antiético. Mas mesmo os testes clínicos de novas vacinas para novas doenças estão usando outras vacinas como placebos.

12. Havrix, vacina contra hepatite A (GlaxoSmithKline). O estudo clínico consistiu em três grupos. O primeiro pegou o Havrix. O segundo recebeu Havrix + MMR (vacina contra sarampo / caxumba / rubéola). O terceiro teve MMR + varicela e também Havrix 42 dias depois.

13. Prevnar, vacina pneumocócica (PCV7, Wyeth). Uma vacina experimental (!) Meningococcus C foi usada como placebo.

A próxima versão desta vacina, Prevnar-13 (Pfizer), usou Prevnar como placebo.

14. Cervarix, vacina contra HPV (GlaxoSmithKline). O placebo foi a vacina da hepatite A e hidróxido de alumínio.

15. Engerix-B, vacina contra hepatite B (GlaxoSmithKline). Não havia grupo controle.

16. Recombivax, vacina contra hepatite B (Merck). Não havia grupo controle.

17. Para autorizar uma nova vacina, basta ao FDA que ela não seja mais perigosa do que alguma outra vacina, ou uma vacina experimental, ou hidróxido de alumínio, ou alguma outra substância que a empresa farmacêutica nem mesmo seja obrigada a divulgar… É assim que os cientistas do FDA se preocupam com a saúde de seus filhos.

Nenhum estudo clínico jamais usou uma vacina e nunca usou um placebo real inativo

Portanto, da próxima vez que alguém alegar que as vacinas são perfeitamente seguras, pergunte como elas são perfeitamente seguras em comparação com.

As vacinações são totalmente seguras apenas em comparação com outras vacinas ou em comparação com substâncias muito tóxicas.