Autoridades em busca de anticorpos - testes massivos para COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 16:14

Sem testes especiais, é quase impossível distinguir o coronavírus de outras infecções, e há muito mais pessoas que já o tiveram do que aquelas que procuraram ajuda médica. Para descobrir quantas pessoas enfrentam uma nova doença e para tomar uma decisão sobre a suspensão ou extensão da quarentena, são usados testes de anticorpos. "Knife", em conjunto com o Center for Advanced Management Solutions, dá continuidade a um projeto especial sobre a reação dos estados à pandemia e compreende como diferentes países identificaram doentes e já doentes com COVID-19.

Contexto geral

Após vários meses de infecção violenta e medidas de quarentena duras, os estados estão gradualmente enfraquecendo as restrições impostas, permitindo a abertura de empresas, reunindo-se em pequenos grupos e, em alguns casos, até aceitando turistas. Para tomar tais decisões, os órgãos governamentais precisam entender o quadro epidemiológico geral do país, ou seja, saber o número mais preciso de pessoas que já estiveram doentes e de pessoas com imunidade desenvolvida contra infecção.

Este indicador pode ser obtido por meio de dois tipos de testes. A primeira, a análise da reação em cadeia da polimerase (PCR), é usada para identificar os pacientes no momento. A principal desvantagem desse método é a baixa velocidade de execução (1-2 dias). O segundo tipo de teste - teste de anticorpos ou teste sorológico - determina se uma pessoa teve uma resposta imunológica a uma infecção no passado.

Ao contrário da PCR, os testes de anticorpos podem dar resultados no mesmo dia, para que possam ajudar a entender melhor o quadro epidemiológico geral em todo o país.

No entanto, ambos os tipos de testes não podem garantir 100% de precisão dos resultados e, portanto, os países têm que usar abordagens diferentes para testes e controle de doenças.

Autoridades governamentais de diferentes países definiram a amostra e o tamanho dos testados à sua maneira, deram acesso a estruturas comerciais privadas (empresas farmacêuticas, laboratórios) e também passaram a realizar testes em momentos diversos. Essas três variáveis foram influenciadas, por um lado, pela escala e trajetória da epidemia no país e, por outro, por decisões específicas de autoridades. O Knife e o CPDD tentaram descobrir como as estratégias dos estados diferem e dependem da realização de testes em massa.

1. Coreia do Sul: alta velocidade e admissão de empresas farmacêuticas privadas

868.666 testes concluídos até 28 de maio

A abordagem sul-coreana de testes e controle de doenças tem se mostrado altamente eficaz, com o país suprimindo a epidemia em menos de um mês. Os primeiros casos de infecção foram registrados no início de janeiro e, no final de fevereiro, a propagação do vírus na Coreia do Sul era uma das mais altas do mundo. No entanto, no final de março, o governo conseguiu não apenas atingir um patamar de morbidade, mas também reduzir significativamente o número de casos diários - seu número variava em cem.

O país não só foi capaz de suprimir de forma extremamente rápida a propagação da infecção, mas também evitou a introdução de restrições estritas de quarentena e atingiu uma das taxas de mortalidade mais baixas por coronavírus - pouco mais de dois por cento.

Quando o teste começou?

A estratégia sul-coreana de combate à epidemia baseava-se no princípio de "testar, rastrear, conter". Quando se trata de testes, as autoridades aderiram às táticas mais agressivas. O primeiro infectado foi detectado em 20 de janeiro e, em 4 de fevereiro, as empresas farmacêuticas coreanas puderam oferecer testes de PCR ao governo.

Como o teste foi realizado?

O governo confiou na velocidade, disponibilidade e massividade dos testes. Todas as pessoas que ficaram sob a suspeita de médicos especialistas foram submetidas a testes: pessoas com sintomas e aquelas que poderiam ter contato com pacientes. Desde o início, o número médio de exames diários variou de 12 a 20 mil. Esses volumes permitiram identificar e localizar rapidamente os focos de infecção.

Para implementar tal programa, uma rede de centros de teste móveis gratuitos foi implantada em todo o país. Funcionavam de acordo com os sistemas walk-thru e drive-thru - pontos especiais eram organizados com equipamentos para passar no teste, onde o trabalhador médico era isolado da pessoa testada (ou vice-versa). O teste em si não demorou mais do que 10 minutos e os resultados vieram no dia seguinte.

Os testes em larga escala foram combinados com a ampla conscientização da situação e o uso de ferramentas de comunicação para rastrear os pacientes, o que aumentou a qualidade e a precisão do quadro epidemiológico. No total, até 28 de maio, mais de 850 mil testes foram feitos na Coreia do Sul. Destes, apenas mais de 11 mil foram positivos.

Assim, os testes que as autoridades coreanas lançaram consistiam principalmente em testes de PCR, e não em testes de anticorpos. Isso aconteceu porque o governo conseguiu suprimir a epidemia na fase inicial. O sistema de triagem é construído de forma que qualquer pessoa infectada seja rapidamente calculada e isolada - isso também é confirmado pelas estatísticas. Como resultado, a Coreia do Sul não precisa providenciar testes de anticorpos com urgência.

Qual é o papel das empresas privadas?

A indústria farmacêutica da Coreia do Sul é extremamente bem-sucedida tanto no mercado interno quanto no exterior, portanto, em janeiro, imediatamente após o primeiro caso de infecção por coronavírus ser registrado, o estado recorreu a empresas médicas para ajuda no desenvolvimento inicial e produção em larga escala de teste sistemas. Para tanto, o governo simplificou ainda mais o registro dos exames. Além disso, todos os fabricantes e laboratórios privados foram autorizados a distribuir os testes e conduzi-los eles próprios.

2. Reino Unido: prioridade - grupos de risco e alta precisão dos testes

3.918.079 testes concluídos até 28 de maio

Inicialmente, o Reino Unido não tomou medidas ativas para conter a epidemia - o governo britânico partiu do conceito de imunidade coletiva. Porém, sob pressão da população, esse conceito foi abandonado, e o governo anunciou uma quarentena e adotou um plano de combate ao coronavírus, composto pelas seguintes fases: contenção, demora, pesquisa e mitigação.

Quando o teste começou?

Os testes para coronavírus no Reino Unido começaram relativamente cedo. No final de janeiro, o chefe do Serviço Nacional de Saúde (NHS) anunciou que o país tem sistemas de teste de classe mundial. No entanto, a escala dos testes ainda não satisfez as necessidades reais ou a opinião pública. Portanto, desde meados de março, o governo tem prometido cada vez mais aumentar a capacidade de teste. Para tanto, foi desenvolvida no início de abril a Estratégia Nacional de Expansão dos Testes. Envolveu a intensificação de PCR e testes de anticorpos com envolvimento maciço do setor privado. Juntos, a estratégia deveria permitir cerca de 100.000 testes por dia - com potencial para aumentar o teto para 250.000.

Como o teste foi realizado?

Em meados de abril, uma lista de profissões foi fixada na Grã-Bretanha, cujos representantes são principalmente sujeitos a testes (obrigatório na presença de sintomas). Incluía funcionários de serviços de emergência e sistemas de saúde, policiais e assistentes sociais. O resto dos cidadãos foram testados em uma ordem de prioridade inferior. Notavelmente, este regulamento é válido apenas na Inglaterra - Escócia, Irlanda do Norte e País de Gales estabelecem suas próprias regras.

Com isso, o governo conseguiu passar a marca de 100 mil exames diários até o final de abril e manter aproximadamente esse patamar ao longo de maio. No entanto, a associação profissional NHS Providers criticou a meta de 100.000, pois desvia a atenção de outras questões graves relacionadas com os testes.

No total, cerca de 4 milhões de testes foram conduzidos no Reino Unido até 28 de maio, enquanto o governo suspendeu temporariamente a publicação de informações sobre quantas pessoas foram testadas para garantir a consistência dos relatórios em diferentes áreas de teste. Desse número, cerca de 250 mil são testes de anticorpos. O governo anunciou o início de um programa de testes sorológicos em grande escala em 22 de maio.

Os testes sorológicos também não serão massivos, disseram as autoridades. É provável que sejam utilizados no programa de testes seletivos, que está previsto na já mencionada estratégia do SUS

Qual é o papel das empresas privadas?

A escala relativamente pequena de testes deve-se às limitações do sistema de saúde britânico no início da epidemia. A fim de expandir rapidamente a rede de laboratórios e estações de amostragem, o governo imediatamente buscou a cooperação com laboratórios e empresas farmacêuticas privadas. Para facilitar o trabalho das empresas em meados de março, as autoridades simplificaram o procedimento de registro de exames. Ao mesmo tempo, tais medidas tornaram-se o motivo para acusar funcionários de privatização excessiva do sistema de saúde.

15.766.114 testes concluídos até 28 de maio

A introdução do teste de coronavírus nos Estados Unidos foi acompanhada por grandes desafios. Como resultado do fracasso dos testes na primeira fase, as autoridades perderam o início da epidemia, que levou o país a ocupar o primeiro lugar no mundo em número de infectados.

Quando o teste começou?

Os primeiros casos de coronavírus nos Estados Unidos foram registrados no final de janeiro. O governo dos Estados Unidos, representado pelo Center for Disease Control (CDC), abandonou o uso de kits de teste recomendados pela OMS, em vez de anunciar o desenvolvimento de seus próprios testes. O primeiro lote foi entregue no início de fevereiro, mas alguns dias depois o CDC relatou sérios problemas tecnológicos e retirou os testes.

O CDC levou vários dias para corrigir os erros, e os laboratórios ficaram sem receber informações por duas semanas. Isso pode ser verificado nas estatísticas oficiais do CDC: os primeiros resultados dos testes começaram a chegar somente no dia 29 de fevereiro. Mas mesmo assim, os testes não eram realizados em todos os estados - somente a partir do dia 16 de março, os testes passaram a ser disponibilizados em todo o país.

Como o teste foi realizado?

Inicialmente, nos Estados Unidos, a amostra de pessoas para teste era muito limitada. Apenas aqueles que estiveram na China poderiam passar no teste - mesmo a presença de sintomas característicos não era motivo para o teste. Não foi até o início de março que o CDC expandiu os critérios para passar nos testes. No entanto, o CDC não é a autoridade final que define as categorias de cidadãos a serem testados. As decisões específicas são tomadas nos níveis de governo estadual e local.

Até 28 de maio, quase 16 milhões de testes foram realizados nos Estados Unidos, tanto em laboratórios públicos quanto privados. Destes, 1,9 milhão, ou 12% do total, foram positivos. O CDC agrega informações com base nos dados recebidos dos estados. Alguns deles enviam os resultados dos testes de PCR e dos testes sorológicos, mas o CDC se esforça para garantir que os números reflitam apenas o número de testes de PCR.

Qual é o papel das empresas privadas?

Em fevereiro, o CDC demorou muito para criar uma política para sistemas de teste não registrados. Devido às limitações existentes, os laboratórios inicialmente tiveram que usar apenas os testes que foram desenvolvidos pelo CDC. Isso gerou um gargalo: todos os testes tiveram que ser enviados para análise na sede do CDC em Atlanta.

Somente no final de fevereiro, o FDA fez alterações nos regulamentos para registro de testes. Normalmente, o teste deve primeiro ser registrado e, em seguida, a decisão final deve ser recebida. No contexto da epidemia, testes alternativos (proprietários e comerciais) tornaram-se disponíveis para laboratórios em instituições médicas públicas sem obter tal decisão do FDA. No entanto, laboratórios e clínicas privadas começaram a se conectar aos testes apenas em março. Agora, de acordo com relatórios semanais do CDC, os testes privados respondem por uma proporção significativa do número total de testes.

4. Rússia: o monopólio do regulador e o papel de liderança de Moscou

10.000.061 testado até 28 de maio

A Rússia enfrentou a epidemia de coronavírus 2-3 semanas depois do que muitos países do mundo. No entanto, o governo não foi capaz de se desfazer totalmente desse tempo, incluindo a preparação da infraestrutura de sistemas de teste para rastrear oportunamente os focos de propagação do vírus. Com isso, o país passou a ocupar o terceiro lugar em número de casos positivos, atrás apenas dos Estados Unidos e do Brasil.

Quando o teste começou?

O primeiro sistema de teste foi registrado em 11 de fevereiro - foi desenvolvido pelo centro de pesquisas estadual "Vector" de Rospotrebnadzor, localizado em Novosibirsk. Até o início de março, era o único teste de PCR oficialmente disponível para coronavírus. Em 19 de fevereiro, Rospotrebnadzor informou que todos os centros de higiene e epidemiologia sob sua jurisdição nas entidades constituintes da Rússia são fornecidos com sistemas de teste de diagnóstico. Até 18 de fevereiro, cerca de 25 mil exames foram realizados entre cidadãos que retornaram da China.

Como o teste foi realizado?

Nos primeiros estágios da epidemia, quando a infraestrutura para os testes estava totalmente despreparada, várias categorias de cidadãos tiveram que fazer o teste de PCR: os que retornavam de países com grande número de casos (Irã, Itália, Coréia do Sul); aqueles que retornaram de países com pelo menos um caso de infecção na presença de sintomas de ARVI; pessoas pesquisadas semanalmente com ARVI e todas as pessoas com pneumonia adquirida na comunidade; aqueles que estiveram em contato com pacientes com infecção por coronavírus.

Em meados de março, as autoridades anunciaram um aumento múltiplo no número de testes no futuro. A este respeito, a lista de categorias de cobaias foi expandida - apareceram pessoas com sintomas característicos de infecções respiratórias virais agudas e pneumonia adquirida na comunidade, bem como médicos trabalhando com aqueles infectados. E quando os laboratórios privados foram conectados aos testes no final de março, as pessoas tiveram a oportunidade de fazer um teste por vontade própria e ganhar dinheiro.

Desde meados de maio, testes sorológicos também foram realizados na Rússia. Em Moscou, onde foi registrado o maior número de casos na Rússia, foi lançado um programa de testes de anticorpos em grande escala em cidadãos. No âmbito deste programa, foi compilada uma amostra especial de pessoas que receberam propostas para se submeterem a testes gratuitos nas policlínicas da cidade.

A amostra aleatória leva em consideração a estrutura etária da população e o bairro de residência. No período de 15 a 23 de maio, 50 mil pessoas foram aprovadas nos testes de anticorpos. No total, estão planejados testes para anticorpos de 3 a 6 milhões de moscovitas.

As demais regiões estão significativamente atrás de Moscou na preparação de testes sorológicos. Segundo especialistas, os resultados dos testes sorológicos em Moscou - 12,5% dos resultados positivos - podem refletir o real quadro epidemiológico.

Em geral, segundo Rospotrebnadzor, até o dia 28 de maio, foram feitos 10 milhões de exames no país.

Qual é o papel das empresas privadas?

Por muito tempo, a Rússia não deu ao setor privado a oportunidade de testar e usar sistemas de teste alternativos. Uma das razões para esse atraso podem ser conflitos intradepartamentais. Por exemplo, em março, o The Bell publicou um material declarando o desejo do Rospotrebnadzor de reter o monopólio do direito de diagnosticar o coronavírus.

Mas, aparentemente, o departamento teve de ceder e, no dia 8 de março, emitiu um esclarecimento sobre os requisitos para a organização das pesquisas laboratoriais - na verdade, isso significava preparar-se para entrar no mercado de laboratórios privados. No início de abril, o governo realmente concedeu a permissão apropriada. Mas, apenas no dia 17 de abril, o Ministério da Saúde estabeleceu um procedimento provisório simplificado para o registro e importação de dispositivos médicos de combate ao coronavírus.

Por que isso está acontecendo?

Uma possível explicação de porque alguns estados têm mais sucesso na organização da infraestrutura para teste, enquanto outros - menos, pode ser o efeito da histerese - a forte dependência das decisões atuais geradas pelo sistema (por exemplo, o sistema de administração pública) no "bagagem" acumulada. Na teoria institucional, esse efeito é geralmente chamado de dependência do caminho ou efeito de rotina. Foi formulado pela primeira vez no início dos anos 1990 pelos economistas políticos Douglas North, Sven Steimo e Kathleen Thelen.

O efeito rotina está associado ao fato de que as regras de funcionamento de um sistema ou instituição estabelecida de certa forma são difíceis de serem alteradas no futuro, mesmo que essas regras iniciais fossem ineficazes ou errôneas. Para ilustrar o efeito de rotina, o layout moderno do teclado QWERTY é geralmente citado como exemplo. Foi criado no final do século XIX para máquinas de escrever e, apesar da sua ineficiência e baixa eficiência, ainda persiste, uma vez que não é possível criar um número suficiente de incentivos para mudá-lo, dada a quantidade e diferente natureza dos jogadores que este é o layout adequado e quem está habituado a ele (fabricantes, estados, cidadãos comuns).

Um dos autores da teoria do institucionalismo histórico, S. Page em sua obra Path Dependence, publicada em 2006, formulou 4 propriedades características de preservação e reprodução de situações de efeito de rotina:

Provavelmente, as decisões sobre a implantação de uma infraestrutura de testes no país, a escolha por um ou outro tipo de testes e a admissão de empresas privadas para testes são influenciadas de forma significativa pela “bagagem” acumulada no país para o combate ao COVID-19. Os funcionários são forçados a tomar decisões com base nas etapas que deram e nos erros que cometeram.

Assim, as autoridades britânicas aderiram inicialmente ao conceito de desenvolver imunidade de rebanho, que depois abandonaram sob pressão da sociedade e, para compensar essa falha, tentaram aumentar imediatamente o volume de testes. Por ser impossível fazer isso rapidamente no início da epidemia, as autoridades têm adiado repetidamente a implementação das promessas.

Os Estados Unidos, que contavam com o desenvolvimento de seu próprio teste, não conseguiram garantir sua qualidade, perderam a chegada da infecção ao país e agora, ao sair da quarentena, se esforçam para realizar o máximo de testes de anticorpos, inclusive para mostram que os Estados Unidos estão na liderança no número de infectados têm sua própria vantagem - a proximidade do desenvolvimento da imunidade de rebanho.

A Rússia relata um grande número de testes realizados, apesar do fato de que muitos deles podem dar resultados falsos negativos, e no início da epidemia, os testes eram organizados de forma extremamente lenta. Ao mesmo tempo, a Coreia do Sul, com base em sua própria experiência no tratamento de epidemias na década de 2000, conseguiu estabelecer o trabalho de seus serviços e suprimir a disseminação da infecção.

No entanto, o efeito de rotina pode se manifestar não apenas na dependência das decisões atuais do passado político recente, mas também em um nível mais institucional. A questão de envolver empresas farmacêuticas privadas na organização e realização de testes para coronavírus também pode ser amplamente ditada pelo "legado" existente.

A Coreia do Sul, onde a indústria farmacêutica é altamente desenvolvida, ocupa um dos principais setores da economia e já tem experiência em trabalhar com agências governamentais para introduzir rapidamente novos desenvolvimentos em uso, e foi capaz de ajudar prontamente o governo a organizar testes. Além disso, a economia da Coreia do Sul como um todo é construída sobre uma cooperação muito mais estreita entre agências governamentais e grandes corporações.

Na Grã-Bretanha, existem poucos obstáculos legais para empresas privadas, e é por isso que ele começou a ajudar o governo com tanta facilidade. Nos Estados Unidos, apesar do papel tradicionalmente elevado do livre mercado e do poder do setor privado, é a indústria farmacêutica que recentemente foi superregulada devido à disseminação de ideias sobre a excessiva influência do "lobby farmacológico" no Congresso. tomada de decisões e tentativas ativas por parte das empresas farmacêuticas de obter contratos governamentais em grande escala.

Na Rússia, as atividades das empresas privadas, incluindo a indústria farmacêutica, são altamente regulamentadas em princípio, e entre as autoridades de controle que devem emitir licenças para novos medicamentos e sistemas de teste, existe uma desconfiança generalizada em relação aos participantes privados.