VACINA SATÉLITE V - OS 10 FATOS PRINCIPAIS
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Vídeo: 10 FATOS da K9 2024, Abril
Anonim

Droga milagrosa … Vacina russa contra o coronavírus "Sputnik V" … (Sputnik Ve) O que há de errado com isso? Vamos levar apenas 10 minutos para descobrir isso completamente com base em fatos reais, e não em especulações e rumores. Vamos começar com o alarme e terminar com os fatos mais letais.

Assim. Primeiro. A vacina foi aprovada no procedimento de registro de medicamentos usados apenas em emergências. Neste caso, os locais de vacinação devem estar equipados com terapia anti-choque.

Segundo. A sensibilidade do próprio medicamento às condições de armazenamento é muito elevada: descobriu-se que deveria ser armazenado congelado, a uma temperatura não superior a 18 graus negativos, antes de ser utilizado à temperatura ambiente, "mas não superior a 30 minutos". Agitar a ampola bruscamente não é permitido, assim como o recongelamento. Não é surpreendente que o centro esteja trabalhando tão ativamente para registrar uma versão seca do Sputnik.

Terceiro. As propriedades imunológicas e a segurança foram estudadas apenas em voluntários adultos saudáveis no número de 38 pessoas durante 42 dias, portanto, as propriedades protetoras não foram totalmente investigadas. “O título de proteção é atualmente desconhecido, assim como a duração da proteção. Não foram realizados estudos clínicos para estudar a eficácia epidemiológica, - esta é uma citação do relatório do Centro. Gamalea, onde foi desenvolvida a vacina.

Observa-se que no 42º dia do momento da vacinação foram detectados anticorpos neutralizantes do vírus contra o vírus com título médio de 49,3 no soro sanguíneo de todos os voluntários, lembrando que o título é o limitar a diluição do soro sanguíneo em que os anticorpos, e o indicador em 49,3, é menor do que o nível médio de anticorpos e, com o tempo, pode diminuir ainda mais.

O quarto, e um dos mais importantes, é o desempenho de segurança. Em 38 indivíduos, 144 eventos adversos foram registrados. A maioria passou sem consequências. Porém, no 42º dia do estudo, 31 eventos adversos não foram concluídos (foram registrados desvios laboratoriais dos parâmetros imunológicos).

O desenvolvedor ainda não sabe o resultado de 27 fenômenos indesejáveis, segue dos documentos. Em voluntários após a vacinação, foram registrados inchaço, dor, hipertermia e coceira no local da injeção, e entre as manifestações gerais - astenia, mal-estar, pirexia, febre, diminuição do apetite, dor de cabeça, diarreia, dor na orofaringe, congestão nasal, dor de garganta, rinorréia.

Centralize documentos. Gamaleas, formado com base em um estudo clínico aberto de segurança, não apóia a tese da ausência de efeitos colaterais, como muitos especialistas garantiram.

Quinto. Os desenvolvedores não publicaram os detalhes do ensaio da vacina em nenhum jornal científico e, até que os estudos completos da terceira fase sejam concluídos, a questão se a vacina é eficaz ou não permanece em aberto. A questão é que os testes de drogas regularmente falham nesse estágio.

Portanto, no atual terceiro estágio dos testes de vacinas, aqueles que serão vacinados o fazem, na verdade, por sua própria conta e risco. Eles não são obrigados a assinar os papéis relevantes, manter um diário de voluntariado, não são protegidos pela Declaração de Helsinque e o fabricante não é obrigado a monitorar a condição das pessoas e incluir dados sobre elas no estudo.

Sexto. Reação de outros países A comunidade internacional reagiu de forma bastante emocional ao registro da vacina. A principal reclamação foi que a Rússia encurtou as etapas dos testes de vacinas, o que, segundo vários países, pode ter impacto na segurança.

Observa-se que empresas como Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio, iniciaram a terceira fase de testes, que está apenas começando na Rússia.

Uma diferença importante entre a Rússia também é que a maioria dos fabricantes estrangeiros publicou pelo menos alguns resultados de testes em revistas científicas, embora ainda não haja detalhes sobre a vacina russa na literatura. Por exemplo, um retrato de Putin em um terno James Bond com uma seringa nas mãos em vez de uma pistola foi colocado na capa da revista francesa Libération. Título: Vacina COVID. Amanhã nunca morre."

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